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中华人民共和国欢迎来到公海手机版710公告 第186号

日期:2019-07-04 00:00 作者: 来源: 字号: 【字号: 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准郑州百瑞动物药业有限公司等17家单位申报的双氯芬酸钠注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行)、双氯芬酸残留检测方法标准(试行)、磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。 

  批准华北制药集团动物保健品有限责任公司等9家单位申报的加米霉素等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。 

  特此公告。 

    

  附件:1. 新兽药注册目录 

        2. 质量标准 

        3. 说明书和标签 

        4. 双氯芬酸每日允许摄入量(ADI)和最高残留限量(MRLs)(试行) 

        5. 双氯芬酸残留检测方法标准(试行) 

        6. 磺胺氯吡嗪残留检测方法标准(试行) 

    

        

  欢迎来到公海手机版710   

  2019626 

  附件1 

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

双氯芬酸钠 

注射液 

郑州百瑞动物药业有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省兽药监察所、郑州大学 

五类 

2019 

新兽药证字46 

3 

注册 

磺胺氯吡嗪钠甲氧苄啶可溶性粉 

河南牧翔动物药业有限公司、广东腾骏动物药业股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、石家庄江山动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、扬州大学、河南农业大学 

四类 

2019 

新兽药证字47 

3 

注册 

双葛止泻口服液 

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 

三类 

2019 

新兽药证字48 

3 

注册 

烯丙孕素 

杭州裕美生物科技有限公司、上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字49 

4 

注册 

烯丙孕素 

内服溶液 

上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂、大连上岛科技发展有限公司、杭州裕美生物科技有限公司 

二类 

2019 

新兽药证字50 

4 

注册 

加米霉素 

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 

二类 

2018 

新兽药证字22 

/ 

变更注册:产品有效期由原“24个月”变更为“36个月”。 

加米霉素注射液 

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 

二类 

2018 

新兽药证字23 

/ 

变更注册:产品有效期由原“24个月,开启后28日”变更为“36个月,开启后28日”。 

    

 



附件:公告186.ceb
说明书和标签.doc
附件4、5.doc
附件6.doc

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